Health & Science >>


FDA, Pfizer-BioNTech 와 Moderna COVID-19 백신에 대한 2차 추가 접종 승인

3-29-2022 | 5:00 PM
미 식품의약국( U.S. Food and Drug Administration -FDA)은 Pfizer-BioNTech 와 Moderna COVID-19 백신의 2차 추가 접종을 노인 및 특정 면역 저하 환자에게 승인한다고 29일 발표했다.

FDA가 긴급 사용을 승인한 내용은 다음과 같다.

Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 또는 Moderna COVID-19 백신의 2차 추가 접종 : COVID-19 백신 1차 추가 접종을 받은지 최소 4개월이 지난 50세 이상의 개인에게 투여할 수 있다.

Pfizer-BioNTech COVID-19 백신의 2차 추가 접종 : COVID-19 백신의 1차 추가 접종을 받은지 최소 4개월이 지난 특정 종류의 면역 저하가 있는 12세 이상의 개인에게 투여할 수 있다. 이들은 고형 장기 이식을 받았거나 동등한 수준의 면역 손상이 있는 것으로 간주되는 상태로 살고 있는 사람들이다.

Moderna COVID-19 Vaccine의 두 번째 추가 접종 : COVID-19 백신의 1차 추가 접종 후 최소 4개월이 지난 동일한 특정 종류의 면역 저하가 있는 18세 이상의 개인에게 투여할 수 있다.

FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 Peter Marks, M.D., Ph.D 는 “현재 증거는 노인과 면역 저하된 개인에서 COVID-19의 심각한 결과에 대한 보호 기능이 시간이 지남에 따라 약화되고 있음을 시사한다. 새로운 데이터 분석에서 Pfizer-BioNTech 또는 Moderna COVID-19 백신의 2차 추가 접종은 이러한 고위험군 개인의 보호 수준을 높이는데 도움이 될 수 있다. 또한 데이터는 초기 추가 접종이 COVID-19의 잠재적으로 심각한 결과로부터 모든 성인을 보호하는데 중요하다는 것을 보여주었다.” 고 말했다.

FDA의 오늘의 조치는 Pfizer-BioNTech 와 Moderna COVID-19 vaccines 에만 적용되며 이 백신으로 다른 연령대에 대한 단일 추가 접종 승인은 변경되지 않으며, FDA는 다른 연령대의 2차 추가 접종에 대해서는 데이터와 정보를 계속해서 평가할 것이라고 덧붙였다.

(source : FDA)