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FDA, Johnson & Janssen의 COVID-19 백신에 대하여 비상 사용 허가
Updated ; 3-2-2021


미 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration-FDA)은 Ad.26.COV2S 또는 JNJ-78436725 라고하는 단발 COVID-19 백신에 대해 Johnson & Janssen Pharmaceuticals Companies 에 비상 사용 허가 (Emergency Use Authorization -EUA)를 2월 27일 발행했다.

이 백신은 18세 이상 성인에게 사용가능하며 냉장 온도에서 보관이 가능한 단일 용량의 백신이다.

FDA에 따르면, 이 백신으로 인한 가장 흔히 보고된 부작용은 주사 부위의 통증, 두통, 피로, 근육통 및 메스꺼움 등이며, 이러한 부작용의 대부분은 경증에서 중등(mild to moderate) 정도로 1~2일 동안 지속되었고 예방 접종 후 1~2일 이내에 발생했다고 밝혔다.

국립 보건원의 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases at the National Institutes of Health) 소장인 Anthony S. Fauci 박사는 "COVID-19로 인한 심각한 질병 및 사망을 예방하는데 있어서 안전과 효과에 대한 EUA의 기대치를 충족하는 세 번째 백신을 확보함으로써 미국 대중을 보호하고 바이러스 변종에 대해 한발 앞서 나가 탈출구를 찾는데 한 걸음 더 가까워졌다. " 고 말했다.

이와함께 BARDA의 이사인 Gary Disbrow 박사는 “FDA의 Janssen COVID-19 백신 긴급 사용 승인은 여러면에서 흥미로운 소식이며, 냉장 온도에서 보관하고 COVID로 인한 입원 및 사망을 방지하는 단일 용량 백신으로 미국 및 전 세계에서 유행병의 궤적을 바꿀 가능성이 있다." 고 덧붙였다.

(source : NIH & FDA)